5月28日,河南省食品药品监督管理局药品审评查验中心组织人员对四知堂制药进行了GMP跟踪检查。四知堂制药董事长、党委书记周遂记,党委副书记、常务副总经理温自力陪同检查。
检查组领导对企业的质量管理体系运行情况中的2015版中国药典执行、数据完整性,生产厂房和设施设备的使用、维护、清洁和变更情况,物料管理情况,生产管理情况等进行了全面跟踪检查。
生产负责人李艳霞、质量负责人李中亚、中心化验室主任何彩朋等主要岗位负责人积极配合检查组领导的工作,及时根据需要提供相关的文件和记录,认真回答检查组领导提出的问题,积极听取了相关建议和意见。
本次检查历时2天,公司整个质量管理体系从现场管理到文件体系均达到了良好的状态,使整个检查工作顺利而有序,检查组领导对四知堂制药公司在药品生产质量管理方面做的工作给予了肯定,顺利通过了GMP现场跟踪检查。